ocriplasmin

شكل اقتطاع المؤتلف من البلازمين الإنسان (بروتيني سيرين). وكيل فيتروليتيك. 1 2 3 6 7 9 10 12 13

علاج التصاق فيتريوماكولار أعراض (فما). 1 2 14

يوفر الخيار الصيدلانية (غير الجراحية) للمرضى الذين يعانون من فما أقل أعراض شديدة لتلقي العلاج في مرحلة مبكرة، وربما تجنب المضاعفات الجراحية. 2 3 9 10 11 14 5

إدارة عن طريق الحقن إنترافيترال فقط في العين المتضررة من قبل طبيب مؤهل. 1

يجب أن تخفف قبل إنترافيترال الإدارة. 1 قم بإزالة القارورة من الفريزر واترك المحتويات تذوب في درجة حرارة الغرفة لعدة دقائق. 1 مرة واحدة تماما إذابة، تمييع مع 0.2 مل من العقيمة، خالية من المواد الحافظة 0.9٪ كلوريد الصوديوم للحقن. 1 دوامة بلطف لخلط المحتويات. 1

قبل إدارة إنترافيترال، وسحب محتويات كاملة من قارورة (0.4 مل) من خلال إبرة معقمة 19 قياس في حقنة 1 مل (على حد سواء المقدمة من قبل الشركة المصنعة 4) باستخدام تقنية العقيم. 1 تجاهل إبرة واستبدال العقيمة 30-إبرة قياس (كما توفرها الشركة المصنعة 4) للحقن إنترافيترال. 1 للحصول على الجرعة المناسبة (0.125 ملغ)، طرد بعناية فقاعات الهواء والعقاقير الزائدة حتى يتم محاذاة الغطاس طرف مع الخط الذي يصادف 0.1 مل على حقنة. 1 استخدم فورا لأن منتج الدواء لا يحتوي على مواد حافظة. 1

الحقن تحت ظروف معقمة تحت السيطرة (بما في ذلك استخدام قفازات معقمة، ثنى العقيمة، ومنظار الجفن العقيمة [أو ما يعادلها]) بعد التخدير الكافي وإدارة وكيل واسع الطيف المضادة للعدوى. 1

لإدارة إنترافيترالي، إدراج 30-قياس إبرة الحقن 3.5-4 ملم الخلفي إلى حوف، وتهدف نحو مركز تجويف الزجاجي من أجل تقديم الجرعة المقصود إلى منتصف الزجاجي. 1 تجنب الحقن في خط الطول الأفقي. 1

مراقبة المرضى لرفع إيوب مباشرة بعد حقن إنترافيترال. الرصد قد تشمل تقييم نضح رئيس العصب البصري أو قياس التوتر. 1 يجب أن تكون إبرة باراسنتيسيس معقمة المتاحة. 1

استخدام كل قارورة فقط لعلاج عين واحدة. تجاهل أي جزء غير المستخدمة. 1 إذا العين المقابل تتطلب العلاج، واستخدام قارورة جديدة. تغيير حقل معقمة، حقنة، قفازات، ثنى، جفن منظار، وإبرة الحقن قبل إدارة في العين الأخرى. 1 (انظر الجرعة تحت الجرعة والإدارة).

لا ينصح الإدارة المتكررة في نفس العين. 1

حقن إنترافيترال: 0.125 ملغ (0.1 مل من محلول المخفف) في العين المصابة مرة واحدة كجرعة واحدة. 1 جرعات متكررة لا ينصح بها بسبب احتمال زيادة خطر انكسار العدسة. 1 14 (انظر تصغير العدسة تحت التحذيرات.)

إذا العين المقابل يتطلب العلاج، والانتظار> 7 أيام بعد الحقن الأولي قبل إعطاء للعين المقابل لأن مراقبة ما بعد حقن بالطبع (بما في ذلك إمكانية انخفاض الرؤية) في العين عن طريق الحقن هو ضروري. 1

تعديل الجرعة غير مطلوب على أساس العمر أو الجنس. 1

الشركة المصنعة لا شيء معروف. 1

انخفاض في ≥3 خطوط من أفضل حدة البصر تصحيحها. (1) عزيت معظم الحالات إلى تطور نظام إدارة الحركة الجوية بالجر؛ العديد من هذه الحالات تتطلب التدخل الجراحي. 1 مراقبة المرضى بشكل مناسب. 1

التهاب داخل العين أو التهاب، نزيف داخل العين، وزيادة إيوب ذكرت. 1 معظم حالات التهاب العين كانت خفيفة وعابرة. 1

مراقبة المرضى لرفع إيوب مباشرة بعد حقن إنترافيترال. 1 (انظر الإدارة تحت جرعة والإدارة). إرشاد المرضى على الفور الإبلاغ عن أي أعراض موحية من التهاب بطانة العين أو انفصال الشبكية (على سبيل المثال، ألم في العين أو احمرار، رهاب الضوء، وعدم وضوح الرؤية أو انخفاض). 1

ذكرت خلع جزئي عدسة في مريض واحد على الأقل الذين تلقوا جرعة إنترافيترال من 0.175 ملغ (1.4 أضعاف الجرعة الموصى بها). 1 كما تم الإبلاغ عن خلع جزئي للعدسة في الحيوانات التي تلقت جرعة واحدة أنتجت تركيزات زجاجية 1.4 مرة تلك التي تحققت مع الجرعة الموصى بها. في القردة تلقي جرعة إنترافيترال الثانية بعد 28 يوما من الجرعة الأولى، وذكرت أن خلع تحت عدسة في 100٪ من العيون المعالجة. 1

لا ينصح الإدارة المتكررة في نفس العين. 1

انفصال الشبكية والدموع الشبكية (دون مفرزة) ذكرت بعد العلاج أوكريبلاسمين. وقعت قبل أو أثناء أو بعد استئصال الزجاجية. 1

[دسرومتوبوسسيا]، يوصف برؤية مصفر، أفادت. 1 في ما يقرب من نصف هذه الحالات، كما ذكرت التغييرات إلكتروريتينوغرافيك. 1

كما هو الحال مع جميع البروتينات العلاجية، وإمكانية المناعية موجودة. ومع ذلك، المناعية ل أوكريبلاسمين لم يتم تقييمها. 1

الفئة جيم 1 –

ليس من المعروف ما إذا كان يتم توزيع أوكريبلاسمين في الحليب. 1 الحذر إذا ما استخدمت في النساء المرضعات. 1

سلامة وفعالية لم يثبت. 1

لا توجد فروق جوهرية في فعالية أو سلامة بالنسبة للمرضى الأصغر سنا. 1

عوارض زجاجية، 1 2 نزيف الملتحمة، 1 2 آلام في العين، 1 2 فوتوسيا، 1 2 عدم وضوح الرؤية، 1 2 حفرة البقعة، 1 انخفاض حدة البصر، 1 ضعف البصر، 1 2 وذمة الشبكية. 1

لا دراسات تفاعلية المخدرات الرسمية حتى الآن. 14

المتوسط ​​النظري تركيز الزجاجي يتحقق مباشرة بعد حقن إنترافيترال ما يقرب من 29 ميكروغرام / مل (0.125 ملغ جرعة تسليمها إلى 4.3 مل من حجم الزجاجي). 1 4

تركيزات النظامية المتوقع أن تكون منخفضة أو لا يمكن الكشف عنها بعد حقن إنترافيترال بسبب جرعة صغيرة (0.125 ملغ) تدار. 1

يخضع للتحلل الذاتي في الجسم الزجاجي. 4 في الدورة الدموية النظامية، 4 المعطل بسرعة من قبل مثبط الأنزيم البروتيني α2-أنتيبلاسمين أو α2- ماكروغلوبولين من مسار هدم البروتين الذاتية. 1

بعد الحقن إنترافيترال في عدد محدود من المرضى الذين يخضعون لعملية استئصال الزجاجية، انخفض متوسط ​​تركيزات الزجاجي بسرعة. 1 في 24 ساعة بعد الحقن، وكان تركيز تركيزات الزجاجي <3٪ من التركيز الزجاجي النظري يتحقق مباشرة بعد الحقن. 1 هدم البروتين الذاتية. 1 المجمدة عند أو تحت -20 درجة مئوية. 1 احمي من الضوء. 1 مخزن في الحزمة الأصلية حتى الاستخدام. 1 انزيم بروتوليتيك. معارض النشاط ضد مكونات البروتين (على سبيل المثال الكولاجين، فبرونيكتين، لامينين) من الجسم الزجاجي واجهة فيتروريتينال. 1 2 9 13 14 يعزز تسييل الجسم الزجاجي والمفرزة من الجسم الزجاجي من الشبكية (انفصال الزجاجي الخلفي [بد]) عن طريق إذابة مصفوفة البروتين المسؤولة عن فما. 1 8 9 10 13 خطر التهاب العين أو العدوى. 1 أهمية المرضى الذين يبلغون طبيب العيون فورا إذا حدث تغير في الرؤية أو إذا أصبحت العين المعالجة حمراء أو حساسة للضوء أو مؤلمة. 1 المخاطر المحتملة من ضعف البصر المؤقت بعد حقن إنترافيترال. 1 أهمية تجنب قيادة السيارة أو تشغيل الآلات الثقيلة حتى حل العائق البصري. 1 إذا استمر ضعف البصر أو تفاقم، أهمية البحث عن الرعاية من طبيب العيون. 1 أهمية النساء في إعلام الأطباء إذا كانوا يخططون للحمل أو يخططون للرضاعة الطبيعية. 1 أهمية إعلام الأطباء من العلاج المتوافق أو المتوخى، بما في ذلك الأدوية وصفة طبية، أوتك، فضلا عن أي أمراض يصاحب ذلك. 1 أهمية إبلاغ المرضى من المعلومات التحوطية الأخرى. 1 (راجع التحذيرات.) السواغات في المستحضرات الدوائية المتاحة تجاريا قد يكون لها آثار هامة سريريا في بعض الأفراد؛ استشارة وصف المنتج محددة للحصول على التفاصيل. یرجی الرجوع إلی مرکز موارد نقص الأدویة في برنامج التأمین الصحي لشعوب الرعایة الصحیة في جنوب أفریقیا (أسب) للحصول علی معلومات عن النقص في واحد أو أکثر من ھذه التحضیرات. طرق أشكال الجرعة نقاط القوة ماركات الصانع عيني حقن، للاستخدام إنترافيترال فقط 2.5 مغ / مل (0.5 مغ / 0.2 مل) Jetrea ThromboGenics أهفس دي أساسيات. ، سيليتد ريفيسيونس سيبتمبر 4، 2013. 1. ثرومبوجينيكش، وشركة جيتريا (أوكريبلاسمين) حقن إنترافيترال وصف المعلومات. إسلين، نيوجيرسي؛ 2012 أكتوبر. 2. ستالمانز P، بنز مس، غاندورفر A إت آل. الأنزيمية انحلال الزجاج مع أوكريبلاسمين للجرغية فيتريوماكولار والثقوب البقعية. N إنغل J ميد. 2012؛ 367: 606-15. [بوبمد 22894573] 3. ستالمانز P، ديلاي C، دي سمت مد إت آل. حقن إنترافيترال من ميكروبلاسمين لعلاج التصاق الجسم الزجاجي: نتائج المحتملين، العشوائية، التي تسيطر عليها صور المرحلة الثانية محاكمة (محاكمة ميفي-إيت). شبكية العين. 2010 يوليو-أغسطس؛ 30: 1122-7. 4. ثرومبوجينيكش، وشركة، إسلين، نج: الاتصال الشخصي. 5. ثرومبوجينيكش، وشركة جيتريا (أوكريبلاسمين) حقن إنترافيترال، 2.5 ملغ / مل من الوصفات تقديم الملف. إسلين، نيوجيرسي؛ 2012. 6. غاندورفر A، روهليدر M، سيثي C وآخرون. انفصال الزجاجي الخلفي الناجم عن ميكروبلاسمين. استثمر أوفثالمول فيس سسي. 2004؛ 45: 641-7. [بوبمد 14744909] 7. شنايدر إو، جونسون مو. الطرق غير الجراحية الناشئة لعلاج التصاق فيتروماكولار: مراجعة. كلين أوفثالمول. عام 2011؛ 5: 1151-1165. [بوبمد 21887098] 8. سيباغ J. الدوائية انحلال الزجاجي - فرضية ووعد العقد الأول. شبكية العين. 2009 يوليو-أغسطس؛ 29: 871-4. 9- كوبرمان بد. أوكريبلاسمين لفيتريوليسيس الدوائية. شبكية العين. 2012؛ 32 سوبل 2: S225-8؛ المناقشة S228-31. 10. ميتشل مد، ميلر دم. النظر في أوكريبلاسمين كخيار جديد في أمراض العين. المخدرات اليوم (بارك). 2012؛ 48: 519-24. [بوبمد 22916339] 11 - أنون. نموذج العلاج المتغير لتصاق الجسم الزجاجي. شبكية العين اليوم. 2012 أكتوبر: 53-4. 12. ريوم ما، فافاس D. فارمولوجيك فيتريوليسيس. سيمين أوفثالمول. 2010 أيلول / سبتمبر - تشرين الثاني / نوفمبر؛ 25: 295-302. 13. غاندورفر A. انزيمية التعطيل الزجاجي. إي (لوند). 2008؛ 22: 1273-7. [بوبمد 18292784] 14. الولايات المتحدة إدارة الغذاء والدواء. مركز تقييم المخدرات والبحوث. رقم الطلب: 125422Orig1s000: المراجعة الطبية. من موقع ادارة الاغذية والعقاقير. 2012 سيب 26.